Impression 3D médicale — résine biocompatible

Modèles anatomiques, dispositifs de formation, montages de laboratoire et bioprocédés · résine BioMed Clear sur Formlabs Form 4B · pièces stérilisables, destinées à la recherche.

Modèle anatomique imprimé en 3D sur l'établi de l'atelier Osmoz 3D, à côté d'une imprimante résine
Form 4B · BioMed Clear

Notre Formlabs Form 4B est dédiée aux résines biocompatibles. La BioMed Clear est certifiée USP Class VI, évaluée selon les normes ISO 10993-1 et ISO 18562, et fabriquée par Formlabs dans une usine ISO 13485 avec Device Master File FDA. Chaque pièce est lavée et post-cuite selon le protocole validé par le fabricant — c'est cette chaîne complète qui conditionne la biocompatibilité, pas la seule matière.

01USP Class VI
02ISO 10993-1
03Stérilisable
04Protocole validé

Ce qu'on fait — et ce qu'on ne fait pas

Recherche, laboratoire et formation

Pièces au contact de matière organique, d'échantillons, de milieux de culture ou de fluides biologiques : modèles, montages, bioprocédés, prototypes de dispositifs. C'est notre terrain, et il est large.

Une chaîne maîtrisée de bout en bout

Bac à résine et consommables dédiés à la BioMed, sans contamination croisée avec les autres résines. Lavage IPA et post-cuisson aux paramètres validés. Traçabilité du lot de résine et des paramètres d'impression sur demande.

Pas de contact patient, pas de dispositif CE

Nous ne fabriquons ni implant, ni dispositif médical marqué CE, ni pièce destinée au contact direct avec une personne. Si votre projet l'exige, on en discute : une ligne de production dédiée peut être étudiée, mais ce n'est jamais automatique.

Atelier — Formlabs Form 4B

Résine biocompatible · bac dédié · post-cuisson 60 °C / 60 min

Applications

Modèles anatomiques et de planification

Reproduction fidèle d'une géométrie à partir d'imagerie ou de fichier CAO, pour préparer une intervention, visualiser un cas ou soutenir une démonstration. La transparence de la BioMed Clear permet de voir les structures internes.

Exemple : modèle de planification translucide, détails sub-millimétriques, livré en 48 h.

Dispositifs de formation et de simulation

Pièces d'entraînement et de simulation destinées aux établissements de formation et aux fabricants : manipulations répétées, nettoyage à l'alcool isopropylique, remplacement rapide en cas d'usure.

Exemple : série de pièces d'entraînement identiques, reproductibles d'un lot à l'autre.

Montages et outillage de laboratoire

Supports d'échantillons, porte-tubes, gabarits de paillasse, adaptateurs pour instruments existants. Rigides, transparents, stérilisables, et refaits sur mesure quand le protocole change.

Exemple : support d'échantillons sur mesure pour un banc de mesure existant.

Bioprocédés et fluidique

Chambres, raccords et corps de dispositifs au contact de milieux liquides. La faible absorption d'eau de la BioMed Clear (0,54 %) et sa résistance à l'usure conviennent aux usages répétés.

Exemple : chambre fluidique transparente pour visualiser un écoulement.

Prototypes de dispositifs

Valider la forme, l'ergonomie et l'assemblage d'un dispositif avant industrialisation, dans une matière déjà biocompatible — sans attendre l'outillage d'injection. Exemple publié : notre prototype de brosse à dents nomade, mené du proto fonctionnel à la version présentable.

Exemple : trois itérations d'un corps de dispositif en une semaine.

Petites séries et ligne dédiée

Pour un besoin récurrent, nous pouvons aménager une chaîne de production dédiée : paramètres figés, consommables réservés, cadence et traçabilité adaptées à votre volume. À étudier ensemble, en amont.

Exemple : lot régulier de pièces identiques, paramètres figés d'un lot à l'autre.

La matière, chiffres à l'appui

Valeurs post-cuisson de la fiche technique Formlabs (lavage 20 min en IPA 99 %, post-cuisson 60 °C pendant 60 min). Les propriétés réelles dépendent de la géométrie, de l'orientation d'impression et de la méthode de stérilisation retenue.

RésineTractionMPaModuleMPaAllong.%FlexionMPaHDT°CDuretéShore
BioMed ClearBiocompatibleTransparente, rigide — faible absorption d'eau (0,54 %), résistante à l'usure52208012846778D

Ce qui encadre la fabrication

BiocompatibilitéUSP Class VIévaluée ISO 10993-1 · ISO 18562
Protocole validéIPA 99 % · 60 °Clavage 20 min · post-cure 60 min
Stérilisationcompatibleautoclave · EO · gamma · e-beam
Traçabilitésur demandelot de résine · paramètres
Volume max200 × 125 × 210 mmpar impression

Les questions qu'on nous pose

Les pièces sont-elles livrées stériles ?
Non. Nous livrons des pièces propres, lavées et post-cuites selon le protocole validé par Formlabs, mais **non stériles**. La stérilisation est à la charge du client, qui maîtrise son procédé et sa validation. La matière est compatible avec l'autoclave (134 °C pendant 20 min, ou 121 °C pendant 30 min), l'oxyde d'éthylène, le rayonnement gamma et l'e-beam, ainsi qu'avec une désinfection à l'alcool isopropylique à 70 %.
Est-ce que vous fabriquez des dispositifs médicaux ?
Non. La certification porte sur la résine et sur l'usine de Formlabs, pas sur notre atelier : nous ne sommes pas certifiés ISO 13485 et nous ne fabriquons pas de dispositif médical marqué CE. Nous produisons des pièces pour la recherche, le laboratoire, la formation et le prototypage. Si votre projet suppose un statut de fabricant, nous vous le disons dès le premier échange.
Et si la pièce doit être au contact d'une personne ?
Ce n'est pas notre périmètre par défaut, et nous ne l'acceptons pas automatiquement. En revanche, nous en discutons volontiers : selon l'usage, la durée de contact et le volume, une ligne de production dédiée peut être étudiée. Pour les durées et types de contact, c'est la documentation Formlabs qui fait foi, pas notre site.
Qui valide la conformité de la pièce finale ?
Le client. Nous garantissons la matière employée, le respect du protocole de post-traitement et, sur demande, la traçabilité du lot et des paramètres. L'évaluation de la pièce dans son usage final — biocompatibilité du produit fini, analyse de risque, stérilisation — relève de celui qui met le produit en œuvre.
Pouvez-vous suivre un volume régulier ?
Oui. Pour un besoin récurrent, nous aménageons une chaîne de production dédiée : paramètres figés, bac et consommables réservés, cadence calée sur votre volume. Parlons-en en amont, c'est ce qui permet de tenir des délais réguliers.
Que faut-il nous envoyer pour un devis ?
Un fichier 3D (STEP de préférence, ou STL), l'usage réel de la pièce, la quantité, et le mode de stérilisation envisagé s'il y en a un. Si vous n'avez pas de fichier, nous pouvons modéliser à partir de plans, de photos ou d'une pièce existante — voir notre page impression 3D SLA pour les autres résines disponibles.

Un projet en recherche ou en laboratoire ?

Décrivez votre pièce et son usage réel : on vous répond sous 24 h avec une recommandation de matière, un délai et un devis.

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